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天智航:全球首款“一机三用”手术机器人实现骨科手术全覆盖

10月15日,天智航(688277.SH)公告称,已于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,批准对2021年注册获批的天智航第三代骨科手术导航定位系统(国械注准20213010095)的适用范围进行变更。获批后该手术机器人产品的适用范围从原来的仅适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”扩展为同时适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”和“全膝关节置换手术”。由此,公司骨科手术机器人产品实现了一机多适应证覆盖,包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术和全膝关节置换手术。也标志着全球首款可在一台设备上实现脊柱、关节、创伤三大领域骨科手术全覆盖,只需更换工具盒和相关软件就能“一机三用”的全骨科平台化手术机器人产品正式获批上市。