齐鲁网·闪电新闻10月31日讯 10月31日，山东省医疗器械创新与注册政策解读公益活动在济南高新区成功举办。山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇，济南高新区党工委委员、管委会副主任李涛，山东省食品药品审评查验中心主任肖杰，山东省医疗器械和药品包装检验研究院院长万敏，济南市市场监管局药品安全总监、一级调研员马光峰，山东省药品监督管理局区域检查一分局副局长刘明出席活动。

据悉，本次活动作为山东省医疗器械创新与注册政策解读公益活动第一期，以“审检联动园区行”为主题，由山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东省药品监督管理局区域检查一分局联合济南高新区市场监管部举办，组织审评、检验、检查专家团队送政策进企业进园区，以全链条服务助推医疗器械产业创新发展。

林炳勇在致辞中表示，省药监局将一如既往地强化监管创新，深化医疗器械审评审批制度改革，提升医疗器械监管科学化、法治化、现代化水平，保障人民群众用械安全，筑牢健康安全底线。结合医疗器械产业实际，进一步突出改革创新，完善医疗器械产业规划，加强政策引导扶持，激发产业创新发展内生动力。进一步优化政务服务，完善政企沟通机制，积极构建多渠道、多层次的企业服务通道，营造稳定、公平、透明、可预期的营商环境，全力推动医疗器械产业高质量发展。

李涛在致辞中表示，济南高新区将以此次活动为契机，进一步发挥高新资源特色优势，用好用足支持医疗器械创新发展系列政策。促进创新链、资金链、人才链三链合一，全力构建更加完善的产业链条；聚焦高端化、智能化、国际化发展方向，全面提供更为优质的平台支撑；提升科学化、法治化、现代化监管水平，全心营造更具活力的营商环境，不断扩大高新区医疗器械的“朋友圈”，让高端医疗器械成为全区一张闪亮的“名片”。

现场，济南高新区生命科学城发展中心、创业服务中心主要负责同志先后进行产业园区推介。随后，山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院有关负责同志围绕医疗器械创新政策、注册申报流程要求、监督抽检发现的问题及应对措施等内容进行了政策宣讲。

此外，活动还邀请济南、泰安、德州、聊城四市有关企业代表，聚焦医疗器械产品研发、检验、检查、注册过程中的难点、堵点，针对医疗器械企业生产经营中存在的普遍性问题进行座谈交流。交流沟通环节，企业代表们结合企业发展实际，讲问题、谈想法、提建议，畅谈企业在技术、政策等方面的需求建议，相关职能部门单位从各自业务专业角度对企业提出的问题进行了详细的解答。

近年来，济南高新区始终坚持把生物医药产业摆在重要位置，发挥政策效用，搭好科研平台，引导产业集聚，产业总体规模突破1000亿元，占全市一半以上，集聚企业达4000余家。同时，盯紧高端医疗器械赛道，紧抓审评审批制度改革、质量安全监管创新等战略机遇，产业规模增长迅速、产业结构持续优化、研发势头迅猛强劲、配套资源逐步完善。接下来，济南高新区将继续秉持开放、创新的理念，以更高效的效率、更好的服务，让企业在济南高新区投资放心、创业安心、生活舒心，与社会各界携手共筑医疗器械发展新生态。