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国家四轮高值医用耗材集采回顾

回顾前三批高值医用耗材集中带量采购重点,展望第四批集采趋势。

第一批 冠脉支架集采(2020年/2022年)

第一次集采(2020年)

时间:2020年11月5日在天津开标,中选结果于12月公示。

中选产品:10个,平均中选价格约为768元,最高降幅达96%。

降价幅度:平均降价达93%,从1.3万元下降至700元左右。

首次高值医用耗材带量采购,标志着我国在这领域的首次尝试。

第二次集采(2022年)

时间:2022年,是首次带量采购的品种的续约。

中选企业:美敦力、上海微创等10家企业,14个产品,平均中选价格为770元。


第二批 人工关节集采 (2022年)

时间:2022年,涵盖人工髋关节和人工膝关节。

降价幅度:髋关节平均降价82%,从3.5万元降至7000元左右;膝关节平均降价82%,从3.2万元降至5000元左右。

采购规则创新:招采合一、量价挂钩,按产品系统实施采购,考虑临床完整手术所需的多个主要部件的组合,确保临床治疗的整体性和安全性。


第三批 骨科脊柱类耗材集采 (2023年)

时间:2023年,国家第三次高值医用耗材集采。

针对对象:人骨科脊柱耗材,分为14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统,满足95%的脊柱类手术需求。

平均降价幅度:84%,可预计每年节约费用260亿元。

具体降价情况:例如,胸腰椎后路固定融合术的耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右。


第四批 人工晶体及运动医学类耗材(2023年)

1. 集采公告发布与计划执行

国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了第二号公告,涉及人工晶体及运动医学类耗材。
增材制造技术(即3D打印类)产品可自愿参加。
所有与国家集采相关的细则已公布,开标将于11月30日在天津完成。

2. 国采新品种的选择充满挑战

第四批国采选择眼科晶体与运动医学耗材,与前三批不同。
对人工晶体市场竞争激烈,而运动医学耗材市场规模小、竞争不足,充满挑战。

3. 挑战与问题

普通单焦晶体降价成效挑战大,高端晶体竞争不足。
运动医学耗材市场充分性不足,国产民族品牌发展不足,对新产品和创新企业的影响。

4. 新亮点

引入新亮点如竞价比价关系、复活机制,推动市场价格测算和行业标准发展。

5. 总结

部分细节更加优化,保底降幅略有收敛。
超130家企业入场,高端品类仍为外企把控。