11月22日,全球骨科巨头Smith+Nephew(施乐辉)发文宣布,为强化旗下运动医学业务,公司将以1.8亿美元(约合人民币13亿)的预付款收购CartiHeal及其开创性的运动医学技术。除此之外,根据财务表现,可能还会支付给CartiHeal现有所有者额外的1.5亿美元(约合人民币10.7亿)。
资料显示,CartiHeal是软骨再生领域的先驱者。旗下核心产品是一款名为“Agili-C”的可吸收植入式支架,该产品专为膝关节软骨再生而设计。目前已被证明可以同时促进关节软骨及其下软管的再生,而无需使用外部细胞、生长因子或其他外源性药物。
FDA于2022年3月29日对Agili-C进行了上市前批准(PMA),预计将满足大约67万名美国患者关节保护和软骨再生方面未满足的需求,为其带来约13亿美元的市场。
施乐辉首席执行官Deepak Nath表示:“收购这项颠覆性技术,旨在支持我们成功的运动医学业务的战略。Agili-C卓越的临床表现与我们现有的膝关节修复产品组合高度互补,凭借我们在高增长生物制品领域的成熟商业专业知识,我们有信心将通过这种引人注目的治疗方案取得更大成功。”
该交易预计将于2024年第一季度完成,目标是在2027年实现收支平衡。
有意思的是,这是施乐辉对这家公司的“第二次收购”。
因为早在2022年4月,剥离自施乐辉的医疗器械制造商骨科公司Bioventus就曾宣布,计划以3.15亿美元(按当时汇率约人民币20亿)收购 CartiHeal公司,且在过去12个月的销售额达1亿美元后,还将额外支付约1.35亿美元的费用。
然而仅仅过去不到一个月的时间,5月11日传出消息Bioventus将放弃4.15亿美元的债务融资,而这一融资计划原本就是为了给收购提供资金。
随后,双方签署的协议进行了新的更新,根据新的协议,应Bioventus的要求已获得自更新协议签署之日起30天的期限(“过渡期”),为该司能够筹集资金,以支付修订收购协议中的剩余义务,从而保留CartiHeal。
11月21日,Bioventus母公司施乐辉发文宣布了对CartiHeal的收购。可见其对CartiHeal公司势在必得的决心,也体现了对其技术和市场潜力的坚定信心。
那么CartiHeal究竟有什么魔力让施乐辉如此“痴迷”?
从调查资料来看,CartiHeal就是一家刚刚起步,规模不大的医疗器械公司。该公司成立于2009年,总部位于以色列,主要以骨科领域的产品研发为主。但公司开发的旗舰产品Agili-C植入物实现了一项重大的医学突破。
据了解,Agili-C是一种多孔、生物相容性强且可吸收的支架,由交联的天然无机碳酸钙(文石)组成,主要用于治疗膝关节表面的软骨损伤,特别是轻度和中度骨关节炎患者。它旨在促使软骨自然再生,并修复与软骨相连的底层亚软骨骨。
Agili-C具有三维结构,能够提供支持和促进细胞生长,同时在一段时间后被身体吸收。这一无细胞植入物通过单阶段微创手术插入关节,可治疗面积为1-7平方厘米。
该产品已于2022年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,通过了一项涉及251名轻度和中度骨关节炎患者的为期两年的随机对照试验。试验结果表明,Agili-C相对于当前的标准治疗方式(如微裂和清创)在膝关节表面损伤治疗中表现出更为优越的临床效果。
Agili-C优异临床表现和潜在优势使其成为关注的焦点,被认为可能为软骨修复领域带来新的治疗标准,为患者提供更有效的治疗选择。CartiHeal首席执行官Nir Altschuler也曾表示:“这是世界上第一个获得FDA批准用于受损的软骨组织的产品。”
一直以来,软骨损伤影响着全球数百万患者,这一疾病伴随着严重的疼痛甚至残疾。膝盖软骨一旦受损自发愈合的能力非常有限。膝盖软骨的修复和再生是医学届最具挑战性的难题之一。
而Agili-C预计将满足大约67万名美国患者关节保护和软骨再生方面未满足的需求,为施乐辉带来约13亿美元的市场。
运动医学发源于骨科创伤学,是医学与体育运动相结合的一门基础和临床多学科综合性应用的学科。主要诊治与运动有关的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、半月板、滑膜等组织的损伤和病变。手术中所需的医疗器械分为设备与耗材,其中设备主要为关节镜手术系统,约占整体市场40%,而剩余的60%为带线锚钉、界面螺钉、带绊钛板等医疗耗材。
随着人们对于运动与健康领域的重视程度逐步加大,运动医学潜在市场需求端不断增加;2018年,全球运动医学(包括植入物和设备)市场规模接近60亿美元,同比增长8%,高于传统骨科市场规模5%左右的增速。已成为骨科市场增长最快的细分领域,占据全球整个骨科市场的10%以上份额。
2021年,全球运动医学市场规模预计在70亿美元左右,整体市场稳健增长,相比起2015年,复合增长率为4.8%。而中国运动医学市场虽然发展较晚,规模小,但市场增速迅猛,2021年中国运动医学市场规模约为40亿人民币,复合增长率超过23%;随着运动医学手术在更多的医院和城市的普及,预计未来仍将保持高速增长态势。
但由于进口产品发展时间长,产品性能高,目前中国市场仍处于施乐辉、强生、锐适、史赛克、康美等进口品牌垄断的状态,但国产企业包含德美医疗、天星医疗、凯利泰、春立医疗、威高、大博等均对运动医学细分领域展开布局,并已具备了与外资品牌竞争的实力,国产替代有望开启。