来源: 器械市场;编辑:Lanyi 2023年12月05日 16:08
回顾我国骨科医疗器械集中带量采购重点,展望未来骨科高值耗材国家带量采购趋势。
河南十二省联盟骨科创伤类医用耗材带量采购(2021年):采购结果在2022年12月前已在联盟内各省份落地执行。京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购(2022年2月):采购结果在2022年12月前已在联盟内各省份落地执行。国家医疗保障局人工关节集中带量采购(2021年9月):陕西、海南、福建等省份率先执行,全国省区(除港澳台)截至2022年12月完成执行。国家医疗保障局脊柱类耗材集中带量采购(2022年9月):6426家医疗机构申报需求量120万套(不含骨水泥)。脊柱集采工作将于2023年开始在各省区逐步实施,对国内脊柱市场将产生深远的影响。河南十二省与京津冀联盟带量采购导致创伤植入物价格大幅下降。2021年9月国家组织人工关节集中带量采购,平均降价幅度82%。疫情好转,数字化骨科技术推广,脊柱植入物市场规模扩大。2022年国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购,预计2023年在全国范围内将逐步实现集采落地执行。NMPA获批的运医类注册证多由国产厂家获得,占比约90%。2022年5月,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》,四部委将联合组织开展覆盖全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团的医保基金飞行检查,明确检查重点为定点医疗机构血液透析、骨科、心内科高值医用耗材等重点领域的医保基金支付范围内的医疗服务行为和医疗费用。2022年,国家食品药品监督管理总局共检查了53家企业,其中即涉及骨科植入物7家,涉及关节植入物4家。从飞检产品类别、企业类型和企业数量来看,骨科植入物行业仍是国家监管的重点行业,也是集中带量采购改革推进的重点领域。2023年9月,国家组织高值医用耗材联合采购办公室印发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》,第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动。运动医学类医用耗材进入国家带量采购,意味着骨科高值耗材领域基本实现集采全覆盖。