我国已成为全球第二大医疗器械市场，随着新技术的积极应用和新产品的快速涌现，医疗器械的科学监管受到了更大关注。记者昨天从上海健康医学院获悉，该校与上海市医学装备协会联合设立的医疗器械监管科学分会近日成立，中国长三角——巴尔干半岛生物医药国际技术转移协同创新中心也于同日启动。

医疗器械是国家生物医药产业的重要支柱，当前正处发展黄金期。记者了解到，“十四五”期间，我国医疗装备产业高速发展，2022年市场规模达到1.3万亿元。近五年来，国内医疗器械行业的整体营收年均复合增长率为12%，高于我国总体制造业增长水平。

从发展质量上看，截至2022年底，中国医疗器械生产企业数量超过3万家，其中规模以上工业企业的主营业务收入7577亿元，形成一批协作配套、特色鲜明的产业集群。医疗器械创新成果转化的上市步伐也不断加快。2022年，国家药品监督管理局共批准创新医疗器械55个，同比增加57.1%。而浦东新区生物医药产业累计获批的创新医疗器械占全国十分之一。

医疗企业不断创新上市使得监管的相关研究越来越重要。据悉，医疗器械监管科学分会将专注医疗器械监管科学研究，助推管理部门创新监管理念、革新监管制度、焕新监管工具，为管理部门的科学监管提供智库支撑。

同日启动的中国长三角——巴尔干半岛生物医药国际技术转移协同创新中心，将围绕生物医药领域的先进技术转移、知识产权保护、科研成果孵化、高端人才培养等，促进医疗高端创新产业资源集聚，激发产业人才科技创新积极性，助力我国生物医药企业更好走向共建“一带一路”国家。（李晨琰）