中国医疗器械行业协会2023产业年会将于2023年12月14-16日在南京隆重举办。本次年会将以“ 合作创新，开放共赢 ”为主题，旨在深入探讨当前医疗器械行业面临的机遇与挑战，推升行业高质量发展。

15日的主论坛上，滕皋军院士、工信部消费品司相关领导将首先带来基于临床需求的产业创新、医药工业高质量发展的主题报告。国家药监局医疗器械注册司原专员王兰明、江苏省药监局审评中心主任张宜川将围绕药监政策，解读审评审批制度改革进展，以及如果通过研审联动等举措促进产业创新发展。 

同时，为积极响应推进第三批 UDI 实施（2024年6月1日）政策号召，帮助相关单位顺利实施应用 UDI，16号特举办“医疗器械唯一标识（UDI）合规实施公益培训会”，国家药监局标管中心、国家药监局信息中心、医疗机构、中国物品编码中心（GS1）、中关村工信二维码技术研究院（MA）、解决方案提供商和 UDI 标杆企业的专家，从 UDI 政策解读到实施应用，针对编码赋码、数据上报、扩展应用等多维度进行讲授。

今年10月，《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次公开征求意见稿）》发布，在医疗器械人因工程设计和可用性测试论坛中将围绕医疗器械的可用性测试，带领与会者探索如何在设计阶段充分考虑用户需求，确保医疗器械在实际应用中的易用性、安全性和效能性。

2023年对于医疗器械企业来说，最常被提及的话题一定离不开集采与医疗反腐。当前集采规则不断创新完善，集采模式日渐成熟，采购品种范围持续扩大。企业该如何调整发展战略，又将面临哪些挑战与机遇？主论坛中首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松副研究员将根据当前集采对医疗器械产业的挑战与机遇展开深入剖析。

除了集采，面对医疗服务价格、支付制度改革等医保准入政策的多样性，企业该如何把握其中市场脉络？市场准入与医保策略的应对与实践分论坛中，将分享有关DRG医保支付对医学创新技术应用、医疗服务价格项目准入政策等议题，为企业在政策导向下实践提供实质性指导。

此外，今年一场力度空前的反腐风暴席卷整个医疗产业，针对医疗行业全领域、全链条、全覆盖的反腐，无疑会冲击医疗产、供、销链条，但对加速行业“合规”“合法”经营有很大益处，也会极大遏制行业腐败并从源头上得以治理。国家卫健委相关领导将根据医疗反腐背景下的公立医院改革与高质量发展，为业内企业提供前瞻性的战略指引。

企业合规建设论坛将介绍最高检牵头项目《医药行业反商业贿赂合规专项指引项目》的最新进展，并就医疗反腐角度探讨行业发展、数据流通与跨境合规风险分析等热门议题，为参会者提供实用指导。

对于医疗器械企业发展之路，想杀出重围可谓要经历“八十一难”，从产品创新、政策制度、同质化价格竞争、供应链压力、融资需求、财税压力、出海挑战、市场差异、创新技术迭代、新趋势把握......企业要如何在市场动态中抽丝剥茧，寻找属于自己的产业第二增长曲线？在主论坛中特邀业内资深人士共同探讨医疗科技企业的投融资策略、最新财税资金支持及快速上市政策，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。 

智能与数字技术助推企业高质量发展论坛中，多位嘉宾将从政策与建设导向、实践与经验分享、数字化创新支持、智能制造解决方案、数字云端化发展趋势等多个角度展开深入分析，共话医疗器械行业数字化智能化发展趋势。

随着国内市场竞争加剧，出海能够显著扩展国内企业成长空间，出海也成为了众多医疗企业的重要市场拓展趋势。在医疗器械企业出海策略论坛中多位国际专家及企业代表从宏观出海市场现状及展望到出海税务实操，从出海物流策略到英国、爱尔兰、巴西等国的出海趋势展开全面解析，为国内企业走出中国，走向世界提供最实操、最具指导意义的方向指引。

医院的就医环境设施是确保医疗服务质量和患者安全的关键因素，涵盖了家具、电气、过滤通风、专业装修及健康材料技术等多个方面。随着我国医疗服务水平的不断提高，对医院环境设施技术的需求日益增长，尤其是在当前国内医院建设的快速发展背景下，这一领域的创新和标准提升显得尤为重要。为此，中国医疗器械行业协会拟于近期成立医院环境设施技术分会，并在 16 日下午召开医院环境设施技术分会成立筹备会。会议将围绕分会将来的工作方向、该领域的技术和产品热点以及相关行业标准建设等议题展开讨论交流。此次会议为闭门性质，限定参会名额为30人，名额有限，诚邀相关企业及单位积极参与。

我们诚挚邀请广大医疗器械行业同仁，共同参与本次盛会。论坛嘉宾齐聚一堂，话题纷呈，必将为业界提供一次深入的交流机会，共同致力于推动医疗器械行业的健康发展。