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国产腔镜手术机器人实现海外销售第一单

近日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称:“微创机器人”)完成海外签约,图迈®四臂腔镜手术机器人(以下简称:图迈®机器人)赢得国产腔镜手术机器人海外销售第一笔订单,标志着在高端医疗装备赛道上取得国际市场的全新突破。

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曾经,腔镜手术机器人“一股独大”“别无分店”,图迈®机器人可谓异军突起。2023年11月初,“图迈®机器人”已累计辅助完成人体临床手术量突破1500例,这一突破标志着图迈®辅助手术的稳定性、安全性和有效性得到充分验证,迈过规模化手术门槛。而图迈®机器人率先打入国际市场,标志着微创®图迈®全球化战略正式落地,是国产腔镜手术机器人产业全球化步伐的关键里程碑。

记者从微创®机器人了解到,其中,4级高难度手术超过1100例,单日连台创造最高“六连台”纪录,机器人超远程手术探索世界首例纪录10余项,远程手术成功率100%,众多首例纪录及创新成就,奠定国产腔镜手术机器人的国际前沿创新地位。从目前公开报道来看,图迈®机器人的这一手术量增长速度远超进口机器人早期阶段,彰显了国产腔镜手术机器人临床应用强劲动力。

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与此同时,2023年11月14日,国际骨科学会(SICOT)主办的国际知名期刊《International Orthopaedics》刊登了一篇重磅论文——由国家骨科与运动康复临床医学研究中心、301医院第四医学中心关节外科柴伟主任团队,南开大学医学院联合开展的鸿鹄®骨科手术机器人(以下简称“鸿鹄®”)辅助初次全膝关节置换术临床研究1年随访数据,与国际顶尖机器人产品进行头对头大样本量临床对照研究,显示,鸿鹄®在下肢对线准确性、手术时间、失血量以及术后6个月、1年膝关节临床功能评估方面的临床效果,与国际顶尖骨科手术机器人产品无显著差异,表明鸿鹄®辅助TKA在手术精度、临床疗效方面已达到国际一流水平。

为何一家成立仅8年的中国机器人公司能创造如此众多成就,研发出比肩乃至超越国际同行的产品和技术?微创机器人总裁何超博士坦言,这完全是当时被环境“逼”出来的。项目研发过程中,企业遭遇最大的困难来自产业配套的缺失。中国腔镜手术机器人产业起步早期,机械臂、控制器、算法软件、内窥镜等关键部件都无法直接买到。同时,当时在全国范围都很难招聘到具备手术机器人专业背景的研发人才。

为了解决这两个难题,微创机器人只能跨界招人慢慢培养,从底层技术开始钻研。“尽管‘挫败感’始终贯穿着研发阶段的最初几年,但当光学、运动、算法、机械、电子等各个子项目都攻克以后,一切都迎刃而解。”何超表示,“为了规避相关产品的专利限制,我们投入了大量资源进行研究和技术创新,建立了全链条底层技术的体系,如今微创机器人专利申请量已超过1000件,还先后获得中国发明协会颁发的‘发明创业奖·创新奖一等奖’、上海市科学技术进步奖一等奖、世界人工智能大会颁发的最高奖项‘卓越人工智能引领者’(SAIL奖)等奖项。”

一系列技术难题的突破,不仅解决了手术机器人技术难点,更推动了产业链的整体水平提升。何超透露,微创机器人获批后成立了上海市微创手术机器人工程技术研究中心,该中心是第一个省部级手术机器人工程中心,打造了贯穿研发、验证、临床和产业化支持的开放式服务平台,从而带动了整个产业链协同,其中包括科研机构以及上海医疗企业检测院这样国家法定的医疗器械检测机构,配合其建立手术机器人的标准,构建手术机器人的实验检测能力。“通过产学研多方合作,把上海打造成为全国最强的手术机器人检测中心,促进中外机器人产品不断优化提升性能,更好地服务于中国的医疗领域。”

来源:浦东发布