来源： 医疗器械创新网 2024年01月22日 16:32

最新消息，具有血氧功能的 Apple Watch Series 9 和 Apple Watch Ultra 2 将在1约 18 日下午 5 点起再次在美国禁售。

近日，据媒体报道，苹果公司在针对当局与专利侵权相关的进口禁令提起的诉讼中败诉。

据悉，美国联邦巡回上诉法院驳回了苹果公司对 ITC 侵犯医疗设备公司 Masimo 两项专利的裁决提出的上诉。

在前一段时间当中，作为苹果的主力产品之一苹果公司已经无法在美国销售这些配备了血氧功能的Apple Watch。

这场专利之争可以追溯到2020年1月，围绕着手表使用的基于光的脉搏血氧计技术展开。Masimo开发了许多使用脉搏血氧计的技术，包括其最近获得美国食品药品监督管理局批准的W1智能手表。

10月，美国国际贸易委员会（ITC）做出了有利于马西莫（Masimo）的裁决，这场旷日持久的争端出现了转折点。ITC建议对侵犯具有基于光的脉搏血氧测定功能的苹果手表下达有限的销售禁令。调查发现，苹果公司在其产品中使用这项专利技术违反了美国法律。

这一禁令无疑会令该公司损失惨重，好在苹果也有对应措施。苹果立即提出上诉，并请求法院在上诉审理期间暂时阻止进口禁令。法院受理了这一点，该产品从12月27日起可以出口销售，但停止了手表在美国的销售。

2023年12月，在ITC的裁决通过总统审查后，苹果同意停止销售其系列9和Ultra 2手表。然而本月，苹果做出了一项重大决定，实施一项变通方案，取消了脉搏血氧测定功能，以防上诉失败，他们试图在整个上诉过程中推迟禁令，这家科技巨头可以在暂停禁令的情况下继续手表的出售。移除血氧侦测是苹果解决问题最快的方法，但如此一来，Apple Watch也将失去一大卖点。

彭博社表示，临时禁令将于美国东部时间1月18日星期四下午5点到期，法院驳回了苹果延长禁令的上诉。

BTIG分析师Marie Thibault和Sam Eiber认为，最新的法院裁决可能会提高苹果和Masimo最终达成和解的机会。他们表示，苹果变通方案的消息可能会加速法院的裁决。

分析师们写道：“我们预计，一旦临时禁令于近期实施，苹果将停止销售重新设计的手表。”。“我们仍然认为（Masimo）在这场法律战争中占据了上风，但不确定任何潜在解决方案的时间或确切可能性。”

Masimo在关于苹果取消脉搏血氧测定功能的声明中称此举是“向问责制迈出的积极一步”。

本周早些时候发布的声明中写道：“尤其重要的是，世界上最大、最强大的公司之一在被发现侵权时，要尊重小公司的知识产权，并遵守国际贸易中心的命令。”。

彭博社此前表示，苹果公司已经将经过改装的手表运往美国零售店。

与此同时，苹果计划禁用 Apple Watch Ultra 2 和 Apple Watch Series 9 上的血氧功能。此更改仅适用于美国，不会影响已销售的产品。

苹果于声明表示，改良过后的 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2 将于周四 (18 日) 上架。这两款智慧手表均为今年 9 月才推出的最新款式。

苹果表示，当用户点击改良版手表上的血氧侦测图示时，将会显示警报，并引导用户查看苹果官网上的解释。

有专业媒体表示，若苹果想要尝试永久撤销Apple Watch在美的禁令，可能需要与Masimo公司达成某项和解协议，所需代价恐怕不小。当然，若美国海关同意苹果以软件方式来解决该问题，或许也能够达成这一目的。

当前，可穿戴市场在科技巨头之间竞争愈发激烈，若苹果公司决定撤销该血氧这一健康功能，可能会对其在可穿戴市场的销售产生一定程度的影响。

Masimo是一家创新无创监测技术的全球领导者，Masimo之前曾提供过一项研究，表明Apple Watch的脉搏血氧计错过了90%以上可能危及生命的事件。

Apple Watch脉搏血氧计未经美国食品药品监督管理局批准用于医疗用途。但Masimo 该血氧技术应用于的 W1®健康手表，最近被美国食品药品监督管理局批准用于其指定的医疗用途，包括连续脉搏血氧仪。Masimo的脉搏血氧仪技术每年用于医院的2亿多患者，已被证明有助于挽救新生儿重症监护室婴儿的视力，检测新生儿的严重先天性心脏缺陷，并挽救术后病房服用阿片类药物的患者的生命。

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