近日，国家药监局2024年医疗器械警戒试点工作推进会在临沂召开，国家药监局医疗器械监管司司长董江萍、国家药监局药品评价中心副主任邓刚出席会议并讲话，山东省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长李涛和临沂市副市长毕黎明到会致辞。国家药监局相关负责同志和17个试点省、自治区、直辖市负责同志共50余人参加会议。

会议总结了医疗器械警戒试点工作情况，安排部署了下步重点工作。会上，临沂市市场监管局以《地市级医疗器械警戒工作探索与实践》为题，从“建机构、抓队伍、建机制”三个方面介绍临沂市筑牢医疗器械不良事件监测基础的经验做法，从“发挥医疗机构主渠道作用、推动注册人主体责任落实、探索医疗器械风险闭环管理、开展医疗器械监测课题研究”等方面分享了临沂市探索开展医疗器械警戒工作的具体实践。

会议强调，医疗器械警戒工作适应产业发展需求，与不良事件监测相比，监测范围更广、理念更新、方法更优。自试点启动以来，各试点省市积极行动，持续推动监测机构能力提升、注册人逐步完善警戒体系、医疗机构风险发现作用有效发挥。医疗器械警戒新工具、新标准、新方法不断涌现，在医疗器械警戒制度框架构建、实践探索等方面取得明显进展。

会后，董江萍一行到山东鑫高益医疗科技有限公司调研，详细了解企业发展历程、产业布局和科技创新等工作情况。

下一步，临沂市将持续夯实“一体两翼”工作格局，抢抓医疗器械警戒发展机遇，持续加强警戒体系和能力建设，积极探索医疗器械警戒实践，提高医疗器械警戒试点工作质效，为促进医疗器械警戒事业高质量发展、保障人民群众用械安全作出新的更大贡献。

山东省药监局医疗器械监管处处长吴世福，山东省药监局区域检查第五分局局长仉天青，山东省药品不良反应监测中心主任李霞，临沂市市场监管局党组书记、局长徐涛分别陪同参加相关活动。

责任编辑：瀚海