官网2025第四十五届上海国际医疗器械展览会
The 45nd Shanghai International Medical Equipment Exhibition 2025
□记者 程芃芃 通讯员 谢茹茹 报道
本报滨州讯 近日，记者从滨州市市场监管局了解到，该市克服医疗器械企业产业结构调整中遇到的瓶颈问题，实施“三规三促”措施，激发企业发展活力。
规范企业“撤停保”，促进产业调结构。对长期确无生产计划的企业，指导企业撤销生产备案12家，有效降低管理养护成本；对注销备案或停产企业，做好政策法规宣传；对市场需求量小的品种，指导企业做好停产复工报告有关工作。
规范产品“一升二”，促进企业“三带一”。加快一类器械产品升级换代，鼓励由一类器械申请二类产品注册。截至目前，新申请无菌医用橡胶手套等二类品种5个；支持三类医疗器械生产企业兼顾一类医疗器械研发生产，带动提升一类医疗器械现场管理水平、质控水平。目前，三类生产企业备案的一类医疗器械产品达到54个。规范市场“外转内”，促进审批高效能。支持获欧盟CE认证等出口产品的企业积极申请国内注册
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