官网2025第四十五届上海国际医疗器械展览会
The 45nd Shanghai International Medical Equipment Exhibition 2025
2月13日，国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在北京召开。会议聚焦2024年飞检情况，对保障公众用械安全、规范行业发展意义重大。
会议通报了2024年飞检主要问题，展开讨论并部署后续工作。吉林省、湖南省等多地药监局汇报问题企业整改与监管强化情况；北京市局、山西省局分享高风险产品监管经验。
会议肯定相关省局坚持问题导向，健全队伍、完善机制、加强检查的做法。国家药监局强调，后续将聚焦集采中选、无菌和植入性器械等重点品种，以及注册人委托生产环节，开展飞行检查，督促各省落实属地监管责任，保障用械安全。
此次会议释放强化监管信号，医疗器械企业需重视质量与合规生产。
